วันที่อบรม วันที่ 2-3 ตุลาคม 2568 ระยะเวลาอบรม 2 วัน เวลา 8.30-16.30 น. ณ. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา อาคาร OSSC ชั้น 10
มูลนิธิ อย. ร่วมกับกองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จัดอบรมหลักสูตรครั้งนี้มีผู้เข้าร่วมอบรมจำนวน 39 ท่าน วัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้เข้าอบรมมีความรู้ความเข้าใจเกี่ยวกับข้อกำหนดและมาตรฐาน ในการจัดทำเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชน (Patient Information Leaflet: PIL) มีความรู้ความเข้าใจเกี่ยวกับการทดสอบเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชน (PIL User Testing) และสามารถจัดเตรียมเอกสารที่เกี่ยวข้องในการจัดทำเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชน เพื่อประกอบยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาทางอิเล็กทรอนิกส์ได้อย่างถูกต้อง มีหัวข้ออบรมดังนี้
- แนวทางการจัดทำเอกสารกำกับยาสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ (Summary of Product Characteristics : SmPC) เพื่อประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ยื่นคำขอ โดย วิธีทางอิเล็กทรอนิกส์
- แนวทางการจัดทำเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชน (Patient Information Leaflet : PIL) เพื่อประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา แผนปัจจุบันที่ยื่นคำขอโดยวิธีทางอิเล็กทรอนิกส์ และหลักการทดสอบเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชน (PIL User Testing)
- กรณีศึกษาตัวอย่างเอกสารกำกับยาที่ผ่านการพิจารณาและประกาศใช้บนเว็บไซต์กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- ชี้แจงการแบ่งกลุ่มฝึกปฏิบัติในการจัดทำเอกสารกำกับยาสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ (Summary of Product Characteristics : SmPC ) เอกสารกำกับยาสำหรับประชาชน (Patient Information Leaflet : PIL)
- อภิปรายและซักถามประเด็นที่สงสัย ในการจัดทำเอกสารกำกับยาสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ (Summary of Product Characteristics : SmPC) และเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชน (Patient Information Leaflet : PIL)
บรรยายโดยคณะวิทยากรจากกองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ทั้ง 12 ท่าน
นำโดย เภสัชกรกิตติ สุคันโธ นักวิชาการ สถาบันวิจัยและนวัตกรรมทางการแพทย์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์, ภญ.จารุวรรณ โตรณ เภสัชกรชำนาญการพิเศษ, ภญ.อังคณา อิ่มเอิบสิน เภสัชกรชำนาญการ, ภญ.นารีพรรณ กิจเจริญนุกูล เภสัชกร, ภญ.ภัสร์ชยาน์ พรรณภัทราพงษ์ เภสัชกรปฏิบัติการ, ภญ.ศิราณี พาสว่าง เภสัชกร, ภญ.ศศิธร แง้เจริญกุล เภสัชกรชำนาญการ, ภญ.พัชราวรรณ พลรักษา เภสัชกรชำนาญการ, ภญ.จีรนันท์ สุชีวศิลป์ เภสัชกรปฏิบัติการ, ภญ.สินีนาฏ อ่วมสำอางค์ เภสัชกรชำนาญการ และภญ.สุกัญญา นำสวัสดิ์ เภสัชกรชำนาญการ
